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冰冻三尺非一日之寒,爱康医疗实现半年营收1.63亿元做上市准备

时间:2017-11-25 14:44 来源:未知 作者:中国3D打印网 阅读:

       爱康医疗即将赴港上市,据IPO招股书中介绍,2017年上半年,爱康医疗收入1.63亿元(其中3D打印部分收入977.7万元),毛利1.12亿元,净利润0.5亿元,毛利率高达68.5%,净利率高达30.7%。

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冰冻三尺非一日之寒,爱康医疗创立于2003年,业务聚焦于骨科内植入物行业和3D打印技术在骨科中的应用,特别专注于人工关节内植入物产品、辅助器械及新兴技术在相关领域应用的研发、生产和销售。

爱康医疗自2009年开始致力于提供3D金属打印医疗个性化解决方案和医工交互临床应用系统的建设, 在3D打印骨科内植入物、3D打印定制化膝关节手术导板、三维解剖模型重建和定制化骨科内植入物等方面开展了大量临床研究与探索,在自由构建和精准治疗领域实现里程碑式的突破,更是开创了国内相关领域的历史先河。

爱康医疗研发的定制化人工椎体协助北京大学第三医院骨科刘忠军教授团队完成世界首例寰椎肿瘤手术,在全球首次应用于脊柱手术禁区。通过和国内知名骨科专家合作,爱康医疗相继完成全球首例定制化人工肘关节、定制化人工腕关节、定制化人工肩关节和全骶骨假体植入,定制化膝关节手术导板临床应用超过千例。

2015年8月由爱康自主研发的基于3D金属打印技术的3D ACT人工髋关节系统获得CFDA(国家食品药品监督管理局)上市许可,成为全球第一个经过临床验证获准上市的骨科内植入物产品,也是全国首个获得CFDA上市许可的3D打印骨科内植入物产品。

2016年7月, 爱康医疗基于3D ACT技术研发的脊柱椎间融合器正式获得了国家食品药品监督管理总局批准,这也是中国首例获得CFDA上市许可的金属3D打印椎间融合器产品。该产品由北京大学第三医院骨科刘忠军教授团队和爱康医疗共同研发,历经七年研发和临床验证,终于完成了这个自主知识产权创新产品的上市注册审批。

3D ACT技术是电子束熔融金属3D打印技术(EBM)、精准解剖结构三维重建技术、医工交互平台和三维设计平台等来自临床医学、计算机技术、材料学和机械设计多方面技术的融合体,相比传统的锻造、铸造、喷涂等技术,轻松实现钛合金植入物和表面类骨小梁结构的自由构建,体现了精准医疗和精准构建的先进科技理念,因此被命名为3D ACT(三维精准构建技术)。

爱康医疗的3D ACT椎间融合器弥补了传统PEEK材料的应用不足,产品设计采用钛合金材料,此种材料天然具有良好的生物相容性,同时基于3D ACT技术所构建的骨小梁结构,孔隙率达80%,孔径800±200μm,这种结构有利于骨细胞的迁移和增殖,可汇集BMP及抗炎因子;类松质骨的弹性模量,也能避免应力遮挡及骨吸收;此外弧形粗糙的终板接触面设计也提供了极佳的初始稳定性,如此多样的设计考量,促进了骨与植入物可靠的整合。

爱康医疗在北京市科委的大力支持下,还建立北京市3D打印骨科应用工程技术研究中心,并和北京大学合作成立博士后流动工作站。目前爱康医疗成为中国首家工业化生产3D打印骨科内植入物的医疗器械企业,真正实现了产学研一体和科研成果产业化。

据爱康医疗港股IPO招股书,募集资金第一项用途为“四年15万套产能提升计划”:规划设计常州生产基地,常规骨关节植入物年产量15万套,相当于2017年上半年产能的1.5倍左右,预期2021年实现该产能。另外,爱康医疗还计划于2018年前增加3D打印产能,目前爱康医疗有10台瑞典Arcam的金属3D打印机

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在2015年-2016年期间,全球几大著名骨科医疗器械制造商 Zimmer、Smith&Nephew、Stryker、强生陆续推出了3D打印产品,这些产品经过多年的研发与验证,获得了FDA的批准,并正式进入到医疗市场。

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随着3D打印设备、打印材料的发展以及应用端客户对3D打印技术know-how的积累,3D打印技术已从制造简单的产品模型制造进入到了生产领域。在医疗行业中,尤其是在骨科植入物的直接制造与生产领域,3D打印的市场规模增长迅速。

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市场的需求催生了很多迅速成长的骨科3D打印企业,美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年6月1日批准了两类3D打印脊柱植入物,分别是医疗设备公司K2M 的CASCADIA Cervical(颈椎)植入物和CASCADIA AN Lordotic Oblique(前突斜)植入物。这两类植入物在制造时所使用的技术均为K2M公司的层状3D 钛技术。

K2M起初是一家为治疗脊柱畸形提供新技术和医疗器械的公司。引入了3D打印之后,K2M在脊柱畸形治疗装置(通过更微创的方式治疗脊柱退变)的市场份额快速增长。

在获得FDA批准的3D打印脊柱植入物,除了K2M以及EIT Emerging Implant Technologies还有不少活跃的其他厂家,根据3D科学谷的市场研究2017年10月初FDA还批准了两款3D打印脊柱植入物。其中一款是有美国脊椎器械制造商ChoiceSpine LP 公司生产的3D打印钛椎体植入物HAWKEYE Ti,另一款是由Nexxt Spine公司生产的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物。

ChoiceSpine公司基于现有的产品组合PEEK HAWKEYE 植入物产品,又增加了针对骨骼生长优化的3D打印钛植入物HAWKEYE Ti。HAWKEYE Ti 是该公司推出的首款3D打印植入物。HAWKEYE Ti  植入物包括大小不同尺寸的植入物产品,尺寸范围从10毫米到50毫米,高度为0度或6度脊柱前凸。

Nexxt Spine公司生产的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物包括一系列的钛植入物产品。该公司使用特有的Nexxt 创成技术,设计出具有多孔结构钛植入物。Nexxt Spine公司表示该植入物具有强大的射线成像性能,并表示这一系列的3D打印植入物中用于骨沉积的表面积与以往的脊柱植入物相比高达4倍,3D打印植入物中孔的体积与常规植入物相比高达2倍。

在3D科学谷看来,3D打印骨科植入物领域,从国内的爱康医疗到国际上的K2M、ChoiceSpine、Nexxt Spine都迎来了快速跑的阶段,而其奔跑的能力与其之前数年的制造技术以及获得CFDA以及FDA认证的积累关系密切。这也是3D打印技术在与应用端结合探索出一条商业化之路值得借鉴的地方。

(责任编辑:中国3D打印网)

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