德州农工大学推进药物3D打印技术，以生产个性化儿科药物
时间：2025-11-25 08:44 来源：南极熊 作者：admin 阅读：次
2025年11月24日，德克萨斯农工大学的研究人员正在开发一种3D打印技术，以解决儿科护理中长期存在的难题：儿童药物剂量安全、精准。曼苏尔·汗教授的研究团队正在研发一种可用于医院的先进药物3D打印技术，旨在用按需配制、剂量精确的药片取代目前临时配制的液体药物。这一转变有望提高治疗的一致性，并改善患者的治疗效果。
复合极限与3D打印替代方案
由于缺乏适合儿童使用的药物，药剂师通常会采用配制药物的方法——将成人药物碾碎或混合成液体。虽然这种方法可以调整剂量，但可能会影响药物的稳定性，而且液体混合物中的成分分布可能不均匀。因此，儿童服用的活性成分剂量可能不一致。这些不一致之处会增加用药不足或过量的风险，并可能降低治疗效果。液体药物的味道也可能不好，从而增加患者坚持服药的难度。
曼苏尔·汗教授。图片来自德克萨斯农工大学。
为了应对这些挑战，Khan的研究团队正在探索利用3D打印技术制造个性化药物。他们的技术能够精确控制剂量、形状、颜色、大小和口味，从而生产出满足每位患者需求的药片。项目已获得美国国立卫生研究院600万美元的资助，用于推进打印系统的发展并开发实时监测工具以评估产品质量。
Khan说道：“我们的目标是让医院也能使用这项3D打印技术。问题在于医院缺乏必要的测试设备。我们希望研发出能够实时监测产品质量的优质设备。”
迈向临床应用的进展
迄今为止，FDA仅批准了一种3D打印药物，Khan担任药物的主要审评员。凭借这一经验，Khan团队目前的目标是将这项技术引入医院，以便根据每位患者的需求打印个性化药物。这项技术还有望将多种药物打印到一片药片中，从而简化治疗流程，并提高儿童和老年患者的用药依从性。
研究团队希望监管机构最终能将这种方法归类为配制，从而使医院能够更轻松地使用，而无需承担商业药品生产相关的监管负担。Kayalar说道：“FDA将3D打印技术定义为新兴技术，这意味着它很有可能成为当前制药生产格局的一部分，但目前仍存在关于它应该被归类为生产还是配制技术的争论。”
卡亚拉尔说：“如果医生能做到这一点，FDA也能做到这一点。一切皆有可能。”
3D打印药丸。图片来自德克萨斯农工大学
3D打印医疗技术的发展
今年8月，私营非营利科技机构巴特尔（Battelle）与3D制药公司Aprecia获得美国国防高级研究计划局（DARPA）的合作协议，共同推进“敏捷制药生产认证流程建立”（EQUIP-A-Pharma）研究项目。项目由美国卫生与公众服务部（HHS）战略准备与响应管理局（ASPR）工业基地管理与供应链办公室（IBMSC）资助。EQUIP-A-Pharma项目将探索如何将巴特尔的定制化小规模化学合成平台与Aprecia的Z-Form Flex 3D打印技术相结合，从而加速美国药品生产，提供高质量、可持续的药物。
另一方面，中国药物3D打印公司Triastek近日宣布了一款3D打印药物产品D23——用于治疗IgA肾病（一种以肾脏中免疫球蛋白A (IgA) 沉积为特征的肾脏疾病）的布地奈德回肠靶向片——在近期的一项临床研究中取得了令人满意的结果。D23是一种布地奈德缓释片，采用熔融挤出沉积（MED）工艺生产，Triastek利用专有的肠道靶向3D微结构（3DμS-IT）平台实现了MED工艺的规模化生产。该平台能够实现药物的精准释放和输送至回肠，从而提高药片的疗效。
(责任编辑：admin)
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