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Desktop Health获得了义齿3D打印材料的FDA许可

时间:2021-05-17 08:35 来源:中国3D打印网 作者:中国3D打印网 阅读:
极光尔沃
      中国3D打印网5月17日讯,Desktop Metal(NYSE:DM)最近成立了医疗部门Desktop Health,该公司刚刚获得了作为新业务部门的第一个主要血统书:FDA批准书。 Desktop Health的专有树脂Flexcera Base已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)的批准,因此现在可用于3D打印牙科修复体。
          据该公司称,该产品已经开发了三年,肯定是在今年早些时候被Desktop Metal收购的DLP 3D打印发明者EnvisionTEC的支持下。该材料旨在将陶瓷的强度与“长链化学性能以确保最佳的义齿性能”结合在一起。这意味着它的抗断裂性是市场上某些其他树脂的三倍,并且抗沾污或变色的能力是其两倍。 Desktop Health声称EnvisionTEC 3D打印机可以在两个小时内3D打印八个Flexcera假牙。


    “三年前,我们着手开发一种产品,以解决当前3D打印牙科义肢的局限性-脆性和不良的美学效果,” Desktop Health总裁兼首席执行官Michael Jafar说。 “ Flexcera的推出标志着牙科领域一个崭新时代的开始,它将先进的Flexcera科学技术与3D打印技术相结合,为患者提供了卓越的强度,美观性和功能性。我们很高兴将此创新产品推向市场,因为它代表了我们对满足牙科专业人员及其患者需求的承诺。”
           Desktop Health在其网站上列出了Lucitone和NextDent的竞争树脂品种。前者是由较大的牙科制造商Dentsply Sirona(Nasdaq:XRAY)开发的,用于Carbon 3D打印机。后者是3D Systems的内部品牌。尽管EnvisionTEC始终通过其数字光处理(DLP)3D打印机瞄准牙科领域,但是随着该技术不断突破直接印刷牙科产品(如假牙)的界限,连续DLP系统与材料之间的竞争进入了一个新时代。

     Desktop Health指出,到2027年,全球义齿市场预计将达到38亿美元,美国将有3600万以上的人缺乏天然牙齿。根据SmarTech Analysis的“ 2021年牙科增材制造”,3D打印在该细分市场中占有重要份额,到2027年3D打印义齿组件的总收入机会将达到约3.198亿美元。
       这在很大程度上归因于这样的事实,即可以以显着较低的价格生产3D打印的假牙。 SmarTech估计,传统制作的假牙的价格可能超过1,000美元,而3D打印可以用20美元的材料生产出更好的贴合产品。
        SmarTech仅列出了利用这一利基市场的六家主要3D打印机制造商,但这肯定会在不久的将来改变。牙科领域是增长最快的领域之一,并且很快就会有新进入者。而且,正如SmarTech在“自动化,增材制造和未来工厂”报告中指出的那样,牙科领域的自动化也在迅速发展,许多公司都介绍了可更快地处理3D打印牙科产品的方法。尽管大多数此类开发致力于清除对准器,但这可能仅仅是空间自动化的开始。

        “台式机健康改变了我的个性化牙科方法,” Full Arch Masters的DMD Ryan Dunlop博士说,他是牙科植入物和数字牙科领域的领先专家之一。 “ Flexcera树脂是3D打印为何如此出色的四个基石:强度,高度美观,准确性和速度。有了Flexcera,我现在能够在创纪录的时间内提供美观,高质量和当日的义齿修复体,并在患者坐在椅子上时为患者量身定制。”

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