我国第一个生物3D打印产品广州获批上市

时间：2014-06-13 09:49 来源：未知作者：中国3d打印网阅读：次

自2009年广东省开展引进创新创业团队工作以来，积极推动团队开展核心技术攻关并实现创新成果产业化，在关键技术突破、核心专利申请等方面取得显著成效，实现直接销售额近亿元，并呈现出强劲的市场潜力和发展势头，有效提升了全省产业技术水平。其中，2013年第三批由广州迈普再生医学科技有限公司引进的“人体组织再生生物制造技术研究与产业化团队”，日前在生物3D打印核心关键技术及产业化上实现了重大突破。2014年4月3日，该团队研发的第一代人工硬脑膜产品——“睿膜?”正式获中国食品药品监督管理总局授予CFDA注册证。这是我国第一个在植入器械领域成功实现产业化的生物3D打印（或称生物增材制造）产品，将在国内神经外科领域投下一颗“重型炸弹”。
近年来，美欧等发达国家对生物3D打印系列技术高度重视，已将其列为未来生物材料及重大组织器官再生研究的重点进行攻关。但由于这些国家在临床研究上费用高昂且周期过长，产业化进展较为缓慢。迈普公司作为中国第一家专注于生物3D打印技术及产品开发与产业化的高新技术企业，通过引进以国家“千人计划”袁玉宇博士、徐弢博士领衔的高水平创新创业团队，建立基于3D打印技术的再生医学技术平台，加快生物3D打印的核心技术攻关和产业化，成功研制具有国际领先水平的“睿膜?”人工硬脑膜产品。该产品是基于美国FDA及中国CFDA批准的安全可靠、可降解的生物材料，运用最具应用前景和活力的生物3D打印加工工艺，革命性地加工出能高度模拟人体微观结构，且符合不同组织修复特点的新一代组织修复产品，可有效避免传统产品的缺陷，达到理想的修复效果。产品的推广应用将为众多器官或组织缺损疾病患者带来福音，并能显著提高患者的生活品质，也将有利于提升广东医疗器械行业的国际竞争力。

(责任编辑：admin)

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